Senior Business Applications Specialist - Quality & Manufacturing System (f/m)

Data publikacji: wczoraj Firma: POLPHARMA S.A. Miasto: Starogard Gdański
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Senior Business Applications Specialist - Quality & Manufacturing System (f/m)
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009798
Zakres obowiązków:
  • Utrzymanie, rozwój i wdrażanie systemów informatycznych wspierających procesy jakościowe, produkcyjne, dokumentacyjne, rejestracyjne i szkoleniowe.
  • Pełnienie funkcji technicznego właściciela wybranych rozwiązań oraz współpraca z zespołami IT/Digital i dostawcami przy realizacji projektów i rozwiązywaniu problemów.
  • Projektowanie i rozwijanie elektronicznego obiegu dokumentów, szablonów, profili dokumentacyjnych, przepływów pracy oraz portali użytkowników.
  • Tworzenie aplikacji low-code wspomagających procesy biznesowe w obszarach produkcji, jakości i spraw regulacyjnych.
  • Ustalanie i uzgadnianie wymagań biznesowych, funkcjonalnych oraz technicznych dotyczących nowych rozwiązań i modyfikacji istniejących systemów.
  • Udział w projektowaniu integracji, automatyzacji oraz mechanizmów wymiany danych pomiędzy aplikacjami.
  • Koordynowanie współpracy pomiędzy działami jakości, produkcji, rejestracji i walidacji, zespołami IT/Digital oraz firmami zewnętrznymi.
  • Przygotowywanie i aktualizowanie dokumentacji technicznej, projektowej, operacyjnej i walidacyjnej.
  • Dbanie o zgodność systemów z wymaganiami GxP oraz EU GMP Annex 11.
  • Analizowanie zgłoszeń i awarii, diagnozowanie przyczyn problemów oraz koordynowanie działań naprawczych z dostawcami.
  • Monitorowanie funkcjonowania systemów i inicjowanie usprawnień, standaryzacji oraz automatyzacji procesów.
  • Nadzorowanie współpracy z dostawcami, kontrolowanie postępu prac i odbieranie ich rezultatów zgodnie z ustalonymi wymaganiami.
  • Wspieranie cyfryzacji procesów organizacyjnych oraz wdrażania rozwiązań wykorzystujących sztuczną inteligencję.
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe techniczne, preferowane kierunki: informatyka, inżynieria oprogramowania, automatyka, systemy informacyjne lub pokrewne.
  • Co najmniej 5 lat doświadczenia w utrzymaniu, administracji lub rozwoju systemów informatycznych.
  • Praktyczna znajomość systemów elektronicznego zarządzania dokumentacją, systemów jakościowych lub aplikacji wspierających procesy biznesowe.
  • Umiejętność tworzenia i rozwijania aplikacji low-code, formularzy, przepływów pracy oraz integracji systemowych.
  • Znajomość relacyjnych baz danych i języka SQL, w szczególności MS SQL lub Oracle SQL.
  • Znajomość przynajmniej jednego języka programowania, najlepiej C# lub Python.
  • Umiejętność przekładania potrzeb użytkowników na wymagania biznesowe, funkcjonalne i techniczne.
  • Zdolność analizowania problemów technicznych i procesowych oraz proponowania odpowiednich rozwiązań.
  • Doświadczenie we współpracy z użytkownikami biznesowymi, dostawcami i zespołami projektowymi.
  • Samodzielność, dobra organizacja pracy i rozwinięte umiejętności komunikacyjne.
  • Znajomość języka angielskiego pozwalająca na pracę z dokumentacją techniczną i kontakt z dostawcami.
Mile widziane:
  • Znajomość systemów eDMS, DMS, QMS, RIM, LMS lub innych rozwiązań do zarządzania dokumentacją jakościową, regulacyjną i szkoleniową.
  • Doświadczenie w pracy z platformami low-code, np. WEBCON.
  • Znajomość narzędzi i technologii, takich jak Documentum, DocuBridge, IIS, SharePoint, Jira, Azure DevOps lub Splunk.
  • Doświadczenie w integracji systemów przez API oraz automatyzacji procesów z wykorzystaniem skryptów, usług lub narzędzi RPA.
  • Wiedza z zakresu walidacji systemów skomputeryzowanych (CSV), Data Integrity i wymagań EU GMP Annex 11.
  • Doświadczenie w branży farmaceutycznej, produkcyjnej lub innym środowisku regulowanym.
  • Znajomość narzędzi Business Intelligence, np. Power BI, oraz formatów XML i dokumentacji rejestracyjnej.
  • Praktyka w korzystaniu z Jira, Azure DevOps lub podobnych narzędzi do zarządzania pracą.
  • Umiejętność wykorzystywania narzędzi AI, tworzenia skutecznych promptów i automatyzowania procesów biznesowych.
Oferujemy:
  • Umowę o pracę i zatrudnienie w pełnym wymiarze godzin.
  • Możliwość udziału w innowacyjnych projektach związanych z cyfryzacją i transformacją procesów produkcyjnych.
  • Pracę w międzynarodowym środowisku oraz dostęp do nowoczesnych technologii i narzędzi.
  • Możliwości rozwoju zawodowego poprzez szkolenia i udział w projektach.
  • Elastyczny model pracy, w tym możliwość pracy hybrydowej.
  • Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
  • Kartę sportową Multisport oraz dostęp do platformy benefitowej.
  • Kartę lunchową o wartości 400 zł.
  • Pracowniczy Program Emerytalny (PPE).
  • Dodatkowy dzień wolny i świąteczne paczki dla dzieci.
APLIKUJ TERAZ